Информированное согласие пациента в стоматологии — правовые особенности

А.Н. ПИЩИТА, д.м.н., д.ю.н., профессор кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования», действительный член Всемирной ассоциации медицинского права (WAML)

В статье проведен анализ проблем реализации права пациентов на личную неприкосновенность при получении первичной медико-санитарной помощи и обязанностей медицинских работников по соблюдению требований действующего законодательства о получении согласия пациента на медицинское вмешательство.

  Одним из базовых прав граждан, закрепленных Конституцией РФ, является право на личную неприкосновенность [1]. В сфере медико-правовых отношений это конституционное право конкретизируется правом каждого гражданина при обращении за медицинской помощью предоставлять информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, предлагаемое лечащим врачом. Как определено в ст. 20 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», необходимым предварительным условием любого предлагаемого медицинского вмешательства является получение от пациента или его законного представителя информированного добровольного согласия на это медицинское вмешательство. Обращает на себя внимание формулировка, приведенная в статье: «необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство…» [2] (здесь и далее — курсив авт.). Из указанной нормы следует, что лечащий врач или иной медицинский работник перед выполнением необходимого медицинского вмешательства обязан получить от пациента согласие на каждое отдельное медицинское вмешательство, а не на комплекс диагностических, лечебных, реабилитационных, профилактических или иных вмешательств. Эта требование закона вызвало бурные дискуссии с момента его появления в Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан от 1993 г. С одной стороны, указанная норма защищает конституционные права граждан, с другой, — создает непреодолимые трудности для медицинских работников, которые обязаны документально оформлять согласие пациента на каждое выполняемое медицинское вмешательство. Нарушение этой нормы закона, по обоюдному молчаливому соглашению всех сторон (медицинских организаций, государственных контролирующих органов, правозащитных организаций), не признавалось нарушением прав пациентов в связи с тем, что с 1993 г. строгого требования по обязательному документальному оформлению согласия пациента на каждое отдельное медицинское вмешательство не существовало: «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина» [3]. В соответствии с этой нормой Основ законодательства об охране здоровья граждан получение согласия пациента на медицинское вмешательство допускалось и в устной форме в том числе. Это в определенной степени облегчало положение медицинских работников. Хотя требование согласия касалось всех видов медицинских вмешательств, однако по умолчанию медицинские работники продолжали руководствоваться положениями Декрета ВЦИК и Совнаркома РСФСР от 1 декабря 1924 г. «О профессиональной работе и правах медицинских работников», в соответствии с которыми согласие пациента в письменном виде оформлялось только при выполнении хирургических медицинских вмешательств: «хирургические операции производятся с согласия больных…» [6]. С 1 января 2012 г. вступил в действие Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в соответствии с ч. 7 ст. 20 которого согласие пациента должно быть получено на каждое отдельное медицинское вмешательство исключительно в письменной форме: «информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента» [2]. Напомню, что медицинское вмешательство — это любое воздействие на телесную или психическую сферу человека, осуществляемое исключительно медицинскими работниками, с целью улучшения (сохранения) здоровья, предупреждения угрозы снижения работоспособности, ухудшения здоровья и качества жизни пациента и/или окружающих людей, выполняемое инвазивно или неинвазивно, с использованием медицинского оборудования, медицинских изделий, лекарственных средств или без использования таковых, в медицинской организации или за ее пределами. Воздействия на организм человека могут быть отнесены к категории медицинских вмешательств с учетом следующих критериев: — во-первых, к категории медицинских вмешательств относятся все виды медицинской помощи, а именно: профилактические, диагностические, лечебные, реабилитационные воздействия, а не только «виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности» [2], как это указано в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; — во-вторых, понятие «медицинское вмешательство» не ограничивается исключительно хирургическими или иными инвазивными вмешательствами, а включает в себя все виды воздействий медицинских работников на организм пациента с использованием медицинских методов и средств или без таковых (лекарственная терапия, физиотерапия, лучевая диагностика, массаж, беседа с пациентом и пр.); — в-третьих, медицинское вмешательство выполняется дипломированными специалистами, на которых возложены профессиональные обязанности по оказанию медицинской помощи гражданам [7]. Следовательно, перед выполнением каждого отдельного диагностического вмешательства, перед каждой инъекцией лекарственного препарата (внутрикожной, подкожной, внутримышечной, а тем более — внутривенной инфузией), а тем более перед хирургическим вмешательством, перед массажем, а также беседой с пациентом (воздействие на его психическую сферу) от пациента необходимо получить согласие на такое вмешательство в соответствии с действующим законодательством исключительно в письменной форме. Ситуацию некоторым образом облегчил приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 апреля 2012 г. №390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи» (зарегистрирован в Минюсте РФ 5 мая 2012 г. Регистрационный № 24082), в котором определен перечень вмешательств, на комплекс которых граждане дают одно единственное информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации. Согласно указанному документу при выборе врача и медицинской организации пациент одновременно дает согласие на утвержденный перечень вмешательств [4]: 1. Опрос, в т. ч. выявление жалоб, сбор анамнеза. 2. Осмотр, в т. ч. пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование. 3. Антропометрические исследования. 4. Термометрия. 5. Тонометрия. 6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций. 7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций. 8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы). 9. Лабораторные методы обследования, в т. ч. клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические. 10. Функциональные методы обследования, в т. ч. электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных). 11. Рентгенологические методы обследования, в т. ч. флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования. 12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в т. ч. внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно. 13. Медицинский массаж. 14. Лечебная физкультура. Указанный перечень вмешательств вполне определенный, список законченный и не подлежит каким-либо дополнениям и изменениям. Добровольное информированное согласие на комплекс перечисленных медицинских вмешательств пациент предоставляет, как указано в приказе Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. №390н, для получения первичной медико-санитарной помощи, которая, как определено ст. 33 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», должна быть оказана гражданам исключительно в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара. Кроме того, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 15 мая 2012 г. №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», для оказания медицинской помощи больным с острыми хроническими заболеваниями и их обострениями, нуждающимся в стационарном лечении, но не направленным для оказания стационарной медицинской помощи в медицинскую организацию, может организовываться стационар на дому при условии, что состояние здоровья больного и его домашние условия позволяют организовать медицинскую помощь и уход на дому [5]. Ежедневное наблюдение такого больного осуществляется врачом-специалистом и медицинской сестрой, по назначению лечащего врача ему проводятся лабораторно-диагностическое обследование, медикаментозная терапия, различные процедуры, а также консультации врачей-специалистов по профилю заболевания. Отбор больных для лечения в стационаре на дому по представлению врачей участковых терапевтов, врачей общей практики (семейных врачей) и врачей- специалистов, проводится врачебной комиссией медицинской организации, которая в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» принимает решение о допустимости организации стационара на дому для конкретного пациента с учетом состояния здоровья пациента на момент принятия решения, домашних условий, в которых проживает пациент, и возможностей медицинской организации (транспортных, кадровых, технических и пр.) обеспечить оказание медицинской помощи и ухода на дому в соответствии с порядками оказания и стандартами медицинском помощи. В этом случае от пациента может быть получено согласие на лечение в условиях стационара на дому и одновременно письменное согласие на определенный перечень медицинских вмешательств, указанный в приказе Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. №390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи», на период проведения лечения в условиях стационара на дому. Кроме того, предоставленное пациентом согласие на определенный перечень медицинских вмешательств является легитимным исключительно при оказании первичной медико-санитарной помощи в плановой и неотложной формах. При оказании экстренной медицинской помощи следует получить отдельное согласие пациента на все без исключения виды лечебно-диагностических вмешательств, а если необходимо, также на транспортировку пациента в медицинскую организацию стационарного типа. При оказании первичной медико-санитарной помощи в плановой и неотложной формах перед выполнением медицинских вмешательств, не указанных в перечне, лечащий врач обязан получить отдельное предварительное согласие пациента на каждое такое вмешательство, необходимое для коррекции его (пациента) болезненного состояния.

Читайте также:  Липосакция живота – отзывы, лазерная и ультразвуковая методики, фото

Выводы

1. Медицинское вмешательство — это всякое воздействие на человеческий организм, в т. ч. на его физическую и психическую сферу. 2. Необходимым предварительным условием выполнения каждого отдельного медицинского вмешательства является согласие пациента на это вмешательство. 3. Получение согласия на комплекс диагностических и лечебных медицинских вмешательств допустимо исключительно в соответствии с перечнем определенных видов медицинских вмешательств, указанных в приказе Минздравсоцразвития России от 23 апреля 2012 г. №390н. 4. Документальное оформление согласия на комплекс определенных видов медицинских вмешательств является легитимным исключительно при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и в условиях стационара на дому. 5. Согласие на выполнение определенных видов медицинских вмешательств является легитимным исключительно при оказании первичной медико-санитарной помощи в плановой и неотложной формах. 6. Выполнение вмешательств, не входящих в перечень определенных видов медицинских вмешательств, должно в обязательном порядке сопровождаться получением предварительного согласия пациента на каждое отдельное медицинское вмешательство.

Источники 1. Статья 22 Конституции Российской Федерации (с поправками от 30 декабря 2008 г.). СПС «Гарант». 2.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями). СПС «Гарант». 3.

Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-I. СПС «Гарант». 4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г.

№390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи». СПС «Гарант». 5.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению». СПС «Гарант». 6. Пищита А.Н. Согласие на медицинское вмешательство.

Медико-правовой анализ // Юридические стандарты Практика реализации. М.: ЦКБ РАН, 2006. 7. Пищита А.Н. Профилактика юридических осложнений лекарственной терапии. Научно-практическое руководство для врачей и юристов (Серия «Медико-правовой регламент оказания медицинской помощи»). М.: РМАПО, 2013.

 

Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности Это уже второй транш. Первый транш фонду – 10 млрд рублей – был направлен 12 февраля. Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности

/health/detail.php?ID=61508

Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности Пожилые пациенты с сахарным диабетом 2-го типа — это гетерогенная группа, различающаяся по… Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности

Дорогие друзья! Приглашаем вас принять участие в совместном проекте «Российских аптек» и фармацевтической…

Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности

Рекомендации по составлению Информации для пациента и формы информированного согласия на участие в диссертационном клиническом исследовании

Рекомендации Локального Комитета по этике по составлению «Информации для пациента и формы информированного согласия на участие в диссертационном клиническом исследовании».

Пациент должен получить в письменном виде полную, объективную, достоверную и необходимую для принятия осознанного решения об участии в исследовании информацию, написанную на русском языке, доступно изложенную и понятную для непрофессионалов, хорошо отредактированную, снабженную пояснениями в отношении используемых медицинских терминов. Эта информация должны излагать медицинские вопросы, не скрывая правды, но с деликатностью и чувством такта.

Информация для пациента и форма информированного согласия должны представлять собой две неразрывные части единого документа (рекомендуется давать единую нумерацию страниц).

Этот документ следует рассматривать как письменное подтверждение (а иногда – единственное доказательство в руках пациента) тех условий, на которых пациент (или в случаях, предусмотренных законодательством, его законный представитель) согласился на участие в исследовании.

Необходимо указать на добровольность участия в исследовании и возможности прервать его в любое время.

Информация для пациента должна включать следующие сведения:

  • название исследования;
  • добровольность участия в исследовании и возможности прервать его в любое время;
  • характеристика целей и задач исследования, его продолжительность;
  • характеристика предмета исследования (например, лекарственного средства), механизма его действия, его предполагаемых и уже доказанных свойств и пр.;
  • схема исследования, вероятность попадания испытуемого в контрольную группу;
  • возможная польза от участия в исследовании;
  • риск, связанный с исследованием, неудобства и дополнительная нагрузка по сравнению с традиционной терапией (например, за счет дополнительных методов обследования);
  • обязанности пациента в ходе исследования, необходимость отказа от использования других лекарственных средств, определенных пищевых продуктов и пр. Особо следует осветить проблематику участия в исследовании беременных женщин и кормящих матерей, рисков для них, плода, грудных детей;
  • планируемые расходы пациента, если таковые ожидаются, связанные с участием в исследовании;
  • контактные адреса и телефоны, по которым испытуемый может получить дополнительную информацию;
  • информация о конфиденциальности сведений об испытуемом.

Информированное согласие пациента должно подтверждать:

  • факт согласия пациента или, в случаях предусмотренных законодательством, его законного представителя на участие в исследовании,
  • факт предоставления ему возможности задать любые вопросы и получить на них ответы,
  • факт согласия пациента на использование в научных целях информации, полученной в результате его участия в исследовании,
  • факт получения им подписанного врачом-исследователем и им лично (либо, в соответствии с законодательством, его законным представителем) экземпляра документа — информации и информированного согласия.

При участии детей (до 14 лет) необходимо получить согласие их родителей/усыновителей.

Родителям/усыновителям предоставляется «Информационный листок пациента (для родителей) с формой информированного согласия», где представлена полная, объективная, достоверная, адаптированная информация.

Достаточно, чтобы форму информированного согласия подписывал один из родителей. В случае возникновения конфликта согласий — одного из родителей или ребенка — следует воздержаться от включения такого пациента в исследование.

Отдельный «Информационный листок пациента с формой информированного согласия» выдается несовершеннолетнему ребенку с 14 лет.

Эту форму информированного согласия дети подписывают наряду с родителями/усыновителями. Ребенок должен получить полную и необходимую информацию для принятия осознанного решения об участии в исследовании.

При этом содержание документа должно быть максимально адаптировано к пониманию ребенка.

При включении в исследование пациентов с психическим расстройством, при котором возникают сомнения в способности пациента выразить свое полностью осознанное (т.е.

способность правильно оценить содержание и риски) и добровольное согласие на участие в исследовании, необходима подпись формы информированного согласия не только самим пациентом, но и его близким родственником, осуществляющим уход за ним.

Недееспособные пациенты могут быть включены в исследование на основании согласия их законных представителей (при наличии согласия в письменной форме). Если потенциальный субъект, являющийся недееспособным, способен, тем не менее, выразить собственное отношение к участию в исследовании, врач должен запросить его мнение в дополнение к согласию его законного представителя.

Дополнительные сведения по содержанию Информации для пациента с формой информированного согласия см. в СОПах № 2, 3, 5 Минздрава России

Министерство здравоохранения Российской Федерации Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Информированное согласие пациента в стоматологии - правовые особенности

Основополагающее в медицине право пациента на добровольное информированное согласие корнями уходит в сферу фундаментальных прав человека, таких как право на свободу и личную неприкосновенность, гарантируемых международными и национальными нормативными актами. Однако не смотря на всю серьезность декларируемого права, его юридическое оформление в отечественной медицине часто выглядит крайне формальным и общим, из-за чего медицинские организации могут сталкиваться с большими проблемами и судебными разбирательствами.

О том, почему информированное добровольное согласие не должно быть формальной отпиской, и чем может грозить применение стандартных форм Минздрава поговорим в этой статье.

Что такое информированное добровольное согласие и зачем оно нужно

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и на отказ от медицинского вмешательства – это необходимое условие осуществления медицинской деятельности, основанное на информационном взаимодействии врача и пациента.

Законодательство не дает определения информированному добровольному согласию (ИДС), однако из многочисленных признаков и нормативных предписаний, касающихся ИДС, можно выделить ключевые аспекты, характеризующие ИДС.

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323), дача гражданином или его законным представителем ИДС является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства.

Такое согласие дается на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Таким образом, ИДС должно включать в себя комплекс информации, описывающей:

  • Информацию о целях, методах оказания медицинской помощи;
  • Информацию о возможных рисках;
  • Информацию о возможных вариантах (методах) медицинского вмешательства и их последствиях;
  • Информацию о предполагаемых результатах медицинского вмешательства.

Основными признаками ИДС являются информированность, добровольность и осознанность.

Критерий «информированности» согласия пациента обусловлен не только законодательством в сфере здравоохранения, но и Законом РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей», в соответствии со ст.

10 которого исполнитель услуги обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию об услугах, обеспечивающую возможность их правильного выбора. Информированность означает, что пациенту представлена исчерпывающая информация о его состоянии здоровья, известны методы лечения, возможные последствия и риски медицинского вмешательства.

Также пациенту известны особенности его поведения после медицинского вмешательства (в том числе особенности ухода), последствия невыполнения рекомендаций по уходу.

Добровольность и осознанность, соответственно, означают, что пациент самостоятельно формирует свое решение о даче ИДС. В любой момент пациент может отозвать ИДС без объяснения причин.

Читайте также:  Фиссурный кариес: лечение и профилактика

Критерии добровольности и осознанности невозможны без критерия информированности, поскольку именно наличие полной информации об особенностях медицинского вмешательства и его возможных последствиях позволяет пациенту сформировать свое волевое решение о согласии либо несогласии с проведением вмешательства.

Немаловажно, что согласие пациента должно предшествовать медицинскому вмешательству. Исключение составляют лишь случаи, когда медицинская помощь оказывается без согласия пациента или его законного представителя.

Целью получения ИДС одновременно являются и соблюдение основополагающих прав пациента, и обеспечение безопасности лечащего врача и медицинской организации, оказывающей медицинскую услугу.

Отдельные авторы (например, С.Г. Стеценко) отмечают, что «информированное согласие является условием законности проведения медицинского вмешательства и средством профилактики возникновения юридических конфликтов».

Перечень видов медицинских вмешательств, для осуществления которых требуется получение ИДС в целях получения первичной медико-санитарной помощи, утвержден Минздравом России.

В этот перечень включены (Приказ Минздрава России от 23.04.2012 № 390н):

  • Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза;
  • Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование;
  • Антропометрические исследования;
  • Термометрия;
  • Тонометрия;
  • Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций;
  • Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций;
  • Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы);
  • Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические;
  • Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных);
  • Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования;
  • Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно;
  • Медицинский массаж;
  • Лечебная физкультура.

Когда получение ИДС не требуется

В соответствии с ч. 9 ст. 20 ФЗ № 323 медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается в следующих случаях:

Случай, когда допускается отсутствие ИДСКто принимает решение о медицинском вмешательстве без согласия
если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители; консилиум врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, — непосредственно лечащий (дежурный) врач, либо суд
в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами; суд
в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы;
при оказании паллиативной медицинской помощи, если состояние гражданина не позволяет выразить ему свою волю и отсутствует законный представитель. врачебная комиссия либо, если собрать врачебную комиссию невозможно, — консилиум врачей или непосредственно лечащий (дежурный) врач

Последствия неполучения ИДС

Отсутствие ИДС даже при правильном диагнозе и лечении является примером ненадлежащего оказания медицинской помощи и влечет за собой череду последствий.

Так, отсутствие ИДС может повлечь административную ответственность по статьям 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее -КоАП РФ) (осуществление медицинской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией), 14.5 КоАП РФ (нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации об услуге).

Кроме того, в случае негативных последствий здоровью гражданина независимо от вины причинителя вреда (врача, медицинской организации) возмещается вред жизни и здоровью вследствие недостоверной или недостаточной информации об услуге (ст. 1095 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее — ГК РФ)), если причинитель вреда не докажет, что вред возник вследствие непреодолимой силы или нарушения потребителем установленных правил пользования результатами услуги.

Медицинским организациям, которые работают в сфере обязательного медицинского страхования (ОМС), в случае выявления факта отсутствия ИДС, грозят дополнительные последствия.

Если в рамках контроля за оказанием помощи по ОМС проверяющие обнаружат отсутствие ИДС, медицинское учреждение получит меньше денег за оказанную помощь, так как отсутствие ИДС признается дефектом медпомощи (код 4.3) в соответствии с Приказом ФФОМС от 28.02.

2019 № 36 «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию», из-за которого уменьшается оплата.

Также для самого лечащего врача отсутствие ИДС в медицинской карте пациента может повлечь последствие в виде дисциплинарной ответственности, вплоть до увольнения.

Рассмотрим пример из практики.

Информированное согласие пациента в стоматологии – правовые особенности

Проявляя заботу о правах граждан и памятуя о том, что в прежние времена многих граждан лечили, не только не испрашивая их согласия, но даже и активно вопреки их воле, российский законодатель ввел в область гражданских отношений такое понятие – добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство. При этом, разумеется, законодатель хотел как лучше. Но получилось как всегда.

В результате эта, безусловно, демократичная мера часто стала использоваться весьма недобросовестными гражданами как способ зарабатывания денег на правовой безграмотности медицинских работников.

А юридически образованные медицинские работники стали вынуждены изобретать чудовищные по громоздкости и содержанию документы, из которых и так трепещущий в ожидании нелегкого лечения пациент узнавал о всевозможных, еще более неприятных и часто казуистических событиях, которые могли теоретически с ним произойти, и был вынужден давать на это свое добровольное согласие.

В результате у пациента складывалось стойкое убеждение, что в этой клинике против него затевают недоброе, а сами врачи чувствовали себя чуть ли не палачами, обрекающими на погибель очередную жертву.

Разумеется, что тонкий душевный контакт между сторонами в такой ситуации устанавливать стало очень сложно. Тем не менее, раз требования закона существуют, их нужно стоматологическим клиникам выполнять.

Откуда взялось добровольное согласие пациента?

Основные права в области охраны жизни и здоровья гражданина гарантирует Конституция России.

Статья 20 декларирует право на жизнь, а 22 и 23 статьи подтверждают права граждан на свободу, личную неприкосновенность, а также неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайны.

Расширяет эти положения статья 21, которая утверждает, в частности, что никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам.

В развитие права на жизнь, статья 41 Конституции закрепляет за гражданами право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Видимо, в развитие этих положений, законодатель внес в еще один федеральный акт (Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан) две отдельные статьи.

Статья 32 Основ определяет, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента.

Согласие должно даваться всегда, за исключением лишь тех случаев, когда состояние больного не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно. Тогда вопрос о его проведении в интересах пациента решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум – непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебного учреждения.

Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста пятнадцати лет, или граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений о состоянии здоровья таких лиц, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства и их возможных последствиях. При отсутствии законных представителей такое решение также может вынести консилиум, а при невозможности его собрать – лечащий (дежурный) врач.

  • Статья 33 Основ одновременно предоставляет право пациенту или его законному представителю отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, устанавливал, однако, что пациенту или его законному представителю в доступной для них форме должны быть разъяснены возможные последствия. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в документации медицинского учреждения и подписывается пациентом либо его законным представителем, а также медицинским работником
  • При отказе родителей или иных законных представителей лица, не достигшего возраста пятнадцати лет, либо законных представителей лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, от медпомощи, необходимой для спасения жизни указанных лиц, медицинское учреждение имеет право обратиться в суд для защиты интересов этих лиц.
  • Помимо этого, гражданин, на основании статьи 31 Основ, может как вообще отказаться от получения сведений о состоянии своего здоровья (и в этом случае никто не вправе сообщать ему эти сведения помимо его воли), так и, напротив, в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе, методах лечения, прогнозе, рисках, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения, а также непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние его здоровья, и получать консультации по ней у других медицинских специалистов.
Читайте также:  Зубные протезы Квадротти (QuattroTi) – отзывы пациентов, фото

По требованию пациента ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны.

Сочетание таких противоречивых требований, вносит еще большую путаницу в головы врачей, результатом чего и становятся абсолютно противоположные действия – от составления гигантских разрешительных документов до полного отсутствия оных.

Не меньшие затруднения у работников здравоохранения вызывает определение понятия «медицинское вмешательство».

Дело в том, что, используя сам этот термин и устанавливая требования к процессу его реализации (получение добровольного информированного согласия пациента), ни законодатель, ни профильные федеральные ведомства (Минздрав, Минюст) не дали толкования, что «медицинское вмешательство» собой представляет. В результате, как представители и получатели медицинских услуг, так и иные, менее желательные участники их взаимоотношений (например, суды), вынуждены обращаться к международной документации и номенклатуре.

В международной практике используется определение понятия «медицинское вмешательство», приведенное в «Декларации о политике прав обеспечения пациентов в Европе», которое расшифровывается как «любое обследование, лечение или иное действие, преследующее профилактическую, лечебную или реабилитационную цель, выполняемое врачом или иным производителем медицинских услуг». Это определение признано в качестве базового и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ/WH0,1994).

Применение такой трактовки этого понятия (а иные, как мы говорили, в России отсутствуют), приводит к тому, что под медицинским вмешательством подразумевается любое действие, совершаемое врачом или другим медицинским персоналом клиники по отношению к пациенту. Вследствие чего, согласно российскому законодательству, требуется получение согласия пациента на любой вид лечения в любой клинике, в том числе и стоматологической. Что же в этой ситуации остается делать стоматологам?

Информированное согласие пациента. Споры. Помощь юриста

Коротко о важном

Случаи, в которых ИДС не требуется.

Возможность оспаривания отказа.

Технологии- наше все.

Последствия отсутствия ИДС.

Коротко о важном

С проблемой необходимости написания расписки на каждое «НЕТ» сталкиваются все. Не хочешь, чтобы твоему ребенку поставили прививку в школе? Пиши отказ. Не хочешь ставить себе? Аналогично. Необходимость получения по каждому поводу согласия вызвана тем негативом, который в последнее время взваливается на врачей. Действительно, раньше доверия к врачам было больше, следовательно, необходимости во всех этих формальных процедурах не было. Сейчас же без получения информированного согласия, Вам не будет оказана ни одна медицинская помощь. Недовольные пациенты жалуются на то, что не спросили их согласия или не рассказали достаточно подробно о медицинском вмешательстве. Чтобы врач не был подвержен необоснованным обвинениям, законодателем было решено, что необходимо получать согласие пациента. В то же время, это и некая памятка пациенту о ходе лечения.

Обращаем Ваше внимание, что согласие должно быть добровольным. Никто не может обязать Вас что-либо подписывать. Не согласны? Так и напишите.

Случаи, в которых ИДС не требуется

В начале статьи может создаться ощущение, что даже при смерти гражданину стоит выслушать информацию о методах лечения, побочных эффектах и только после этого подписать согласие. Вовсе нет. Согласие на медицинское вмешательство не требуется, если имеются экстренные показания для устранения угрозы жизни, а также, если по состоянию здоровья человек не может дать согласия. То же самое касается относительно лиц, которые имеют заболевание, создающее угрозу для окружающих. Получение согласия на лечение у таких лиц не требуется. Аналогичным образом обстоят дела и с лицами, которые страдают психическими заболеваниями, преступниками, а также в случае проведения судебной экспертизы. Возможность оспаривания отказа.

Что же делать врачу, который понимает, что ребенку нужно оказание медицинской услуги, а мама ни в какую не подписывает согласие? Отказ можно оспорить в суде путем подачи медицинской организацией административного искового заявления. Более того, в отношении законных представителей лиц, признанных судом недееспособными, есть обязанность информировать орган опеки и попечительства об отказе от медицинской услуги, необходимой для спасения жизни, не позднее следующего дня за днем совершения отказа. Технологии- наше все.

Радует, что технологии внедряются и в медицинскую сферу. Часто бывает так, что родители заняты на работе, а ребенку без согласия не делают прививку или не производят любое иное медицинское вмешательство. А для оказания медицинской услуги недостаточно устного согласия. В этом случае на помощь приходит возможно оформления информированного согласия в электронном виде. Минздрав особо следит за отсутствием нарушений в порядке оформления таких согласий. Одно дело даже дошло до Верховного Суда.

В итоге суд решил, что если в информированном добровольном согласии отсутствуют сведения о конкретном медицинском вмешательстве, не указан объем такого вмешательства, то считается, что согласие получено не было, что влечет за собой определенные последствия.

Последствия отсутствия информационного добровольного согласия (ИДС)

Что же это за последствия? Уже ставшая традицией за все наказывать рублем и здесь всплывает. Врач, либо медицинская организация заплатят административный штраф за отсутствие либо ненадлежащее оформление ИДС. Ладно штраф, но привлечение к административной ответственности по такой статье может наложить отпечаток на дальнейшем трудоустройстве врача, а также навлечь на медицинскую организацию различные проверки. Более того, пациент может отказаться от договора, взыскать не только деньги за фактически оказанную услугу, но и моральный вред, штраф, предусмотренный Законом о защите прав потребителей. Согласитесь, немаленькие проблемы создает отсутствие подписи на одном документе. Уважаемые пациенты, будьте бдительны относительно того, что Вы подписываете, чтобы не вышло так, что в информированном согласии Вам полечат руку, а фактически вам ее ампутируют. В случае, если Вас не устроит качество оказанной услуги, информированное согласие подтвердит, какие услуги и в каком объеме были оказаны. А медицинским специалистам посоветуем не воспинимать процедуру получения ИДС пациента как формальность.

Это создаст Вам гарантию не только от так называемых потребителей-террористов, но и вообще создаст «подушку безопасности» от многих проблем.

Новости перинатального центра

Информированное добровольное согласие – сравнительно новое для нас явление. Раньше врачи  часто не видели необходимости в том, чтобы объяснить пациенту, какая операция ему предстоит, каковы ее возможные исходы. В наше время ни одна операция или серьезная медицинская процедура не проводится без разрешения пациента. Это защищает права обеих сторон: и врачей, и больных.

Кто подписывает добровольное информированное согласие?

Информированное добровольное согласия (ИДС) является неотъемлемым правом пациента. Оно заключается в добровольном принятии больным или его законным представителем предложенного врачом медицинского вмешательства, разновидности обследования и лечения.

Для этого врач в доступной форме дает обстоятельную информацию о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания.

Добровольность в данном случае означает отсутствие принуждения в форме угроз, авторитарного навязывания врачебного мнения, подтасовки информации.

Понятие информированного добровольного согласия впервые в РФ было законодательно закреплено в 1993 году.

В настоящее время в России информированное добровольное согласие «является необходимым условием оказания медицинской помощи» (в соответствии со ст.

20 федерального закона  № 323  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а порядок его получения установлен Приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 года).

Право на дачу согласия прямо связано с дееспособностью. В соответствии со ст.28 ГК РФ дети до 6 лет полностью недееспособны, и согласие за них дают законные представители. Несовершеннолетние от 6 до 18 лет ограниченно дееспособны (ст.

26, 28 ГК РФ), тем не менее, с 15 лет, согласно ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подростки имеют право на добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Таким образом, с 6 до 15 лет за несовершеннолетнего согласие дают законные представители, с 15 лет до 18 лет — несовершеннолетние самостоятельно, хотя при этом и могут воспользоваться помощью родителей или законных представителей, тем не менее подписывают бланк самостоятельно.

Совершеннолетние граждане дают добровольное информированное согласие самостоятельно. Совершеннолетние граждане, признанные недееспособными в судебном порядке, дают информированное добровольное согласие через опекунов.

Без согласия

В некоторых случаях добровольного информированного согласия от пациента не требуется.

Согласно ч.9 ст. 20 Закона № 323-ФЗ медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается:

1) Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч.2  ст.

20 Закона №323-ФЗ). Экстренность показаний для медицинского вмешательства определяет консилиум врачей.

В случае, если собрать консилиум невозможно – непосредственно лечащий (дежурный) врач с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента.

2) В отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих. Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 (вирусные лихорадки, лепра, малярия, сап, сибирская язва, чума и др.).

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *